2024-03-05
资讯- Berlin Cures为一家处于临床研究阶段的生物技术企业，致力于发展新型疗法，旨在治疗影响全球超过一亿人口的长新冠后遗症。
- 随机安慰剂对照的二期试验已成功招募超过50%的患者，并未观察到与安全性相关的问题。
- Berlin Cures的创新平台正在开发新型的适体药物，通过中和致病的功能性自身抗体来治疗疾病。
德国柏林 - Media OutReach Newswire - 2024年3月4日 - 临床阶段生物技术公司Berlin Cures宣布其针对长新冠的全欧洲临床试验取到了里程碑进展，有效招募了超过50%的目标患者（目标为114名），并扩大了该研究的纳入标准。该试验正在评估BC 007的疗效。BC 007是该公司的创新候选药物，旨在中和功能性自身抗体（fAABs）。这些抗体在长新冠病症状的持续中起着关键作用。
BC 007
该研究正在芬兰、德国、奥地利、瑞士和西班牙的12个试验中心进行，展示了为解决长新冠这一重大全球健康问题的協作努力。目前研究进展顺利，并有另外七个中心即将加入。预计2024年秋季的结果将为下一阶段的发展铺平道路。Berlin Cures目前正在寻求额外资金，以完成第二阶段试验并启动关键的第三阶段研究，以满足监管批准的要求。
Berlin Cures首席执行官Oliver von Stein表示："长新冠病毒已影响全球超过1亿人，改变了无数人的日常生活。我们BC 007项目的使命不仅仅是治疗病毒的长期影响，更是帮助受影响的人恢复生活质量。通过发挥创新科学的力量，我们正处于一个能帮助数百万人重获健康和活力的突破口。我们在欧洲的临床试验进展带来了希望，也证明了通过合作和努力所能取得的成果。"
Dr Oliver von Stein
作为一家专注于中和fAABs的生物技术公司，Berlin Cures处于开发针对各种自身免疫疾病的创新治疗方法的最前沿，包括长新冠、心力衰竭、青光眼等疾病。其候选药物BC 007具有巨大潜力，有望通过针对一系列有害fAABs，治疗包括长新冠在内的多种自身免疫疾病。
正在进行的长新冠第二阶段临床试验旨在提供准确可靠的药物有效性和安全性结果。公司预计获得积极的结果，这将为进行更大规模的第三阶段研究铺平道路，而这对BC 007的批准至关重要。
BC 007 可能为许多长新冠患者提供治疗
当前的估计表明，在长新冠患者中，约有 40% 的血液检测结果显示存在fAABs。这种特殊类型的自身抗体可能在感染后作为免疫反应而产生，错误地针对身体的组织或细胞。这种相互作用可能会导致自身免疫性疾病。与保护人体免受感染的正常抗体不同，fAABs 通过与细胞受体或其他蛋白质结合，经常模仿或阻断细胞功能所需的自然信号，从而扰乱正常功能。这种干扰可能导致一系列自身免疫性疾病的发生，具体取决于自身抗体的靶向和被靶向组织在身体中的作用。
"如此大比例的患者出现 fAABs，凸显了 BC 007 在对抗长新冠底层原因方面的潜力，对受到影响的众多个体来说意义重大。我们对 BC 007 的治疗潜力充满信心，并且正在积极寻求支持，为更大规模的第三阶段研究做准备" ，Oliver von Stein 补充道。 "自公司成立以来，我们致力于寻找由 fAABs 引起的疾病的治疗方法，并得到了私人资金的支持。"
多功能平台技术针对多种医疗状况
BC 007 的潜力超越了治疗单一疾病，使其成为一项平台技术。通过中和 fAABs，BC 007 能用于治疗多种与 fAABs 相关的疾病。
在二十多年的fAAB研究基础上，Berlin Cures已将BC 007推进到临床试验阶段。BC 007在I期研究中的fAAB阳性志愿者和IIa期试验中的心脏衰竭患者上都被证实有疗效，展现出显著的长期益处。BC 007的临床前和临床结果显示，在治疗后对fAAB的中和作用有效且持久。此外，BC 007已被证明是一种安全且耐受性良好的疗法。随着正在进行的以长新冠为重点的第二阶段试验，Berlin Cures继续寻求额外的投资和合作伙伴关系，以推进这一开创性的机会。
关于 Berlin Cures
Berlin Cures团队致力于功能性自身抗体（fAABs）的研究超过二十年，并已成功鉴定出一种能够有效中和这些抗体的分子。BC 007 在临床前研究中展现出令人鼓舞的结果，在在I期研究中的 fAAB 阳性健康志愿者和IIa期试验中的心脏衰竭患者中被证实有效，并在单次剂量后显示出长期抗体中和效果，以及对心脏功能的显著改善，而在未经治疗的患者中自身抗体没有自发消失。实验室血清数据和四个病例研究进一步证实了BC 007在治疗长新冠方面的潜力。通过这种独特的生物技术解决fAAB相关疾病的根本原因，Berlin Cures成为努力从根源解决这一关键问题的先驱之一。
随着长新冠迅速成为一个不断升级的全球健康问题，自 2023 年 6 月以来，Berlin Cures一直在进行BC 007二期临床试验， 旨在评估 BC 007 在长新冠方面的疗效和耐受性，以获得有意义且可靠的结果。