2024-10-14
财商上海2024年10月14日 /美通社/ -- 近日，药明康德举办了2024年度投资者开放日。不同以往的是，今年这个备受瞩目的活动一改往年在上海举办的传统，安排在了位于江苏的常州基地。
这座基地有哪些独特之处？药明康德投资者日的这一选址，透露了哪些"隐藏信息"？
初发展：恪守国际标准的"花园工厂"
作为一个制药基地，常州基地被誉为"花园工厂"，蓝白相间的设施林立，错落有致分布在绿化之中，有一种科技工业与自然环境的和谐之美。
根据药明康德子公司合全药业的公开介绍，常州基地虽然在2016年初才正式建成投入使用，但前后的筹备、选址、布局、建设却花了长达十余年的时间。选在常州，不仅是看重这座古城悠久的历史文化底蕴，更重要的是这里兼具了新兴科技产业，地理位置颇为优越。其地处长三角经济区的中心地带，与江浙沪的上海、苏州、无锡等城市互通发达，不但交通便利，且高新人才聚集，充满了科技发展的活力。
合全药业的文章介绍，常州基地的建成不是一蹴而就，而是十多年间团队对"打造好工厂"所怀有的"执念"。
什么是好工厂？药企作为药明康德的客户，在乎供应商能否提供稳定、高效的服务，同时关心自己要生产的产品是否安全，知识产权（IP）是否受到充分的保护。
但当时间倒回21世纪初，GMP（药品生产质量管理规范）在中国甚至还不是一个普及的概念，常州基地设计之初，在人力和预算有限的情况下，为了把工厂设计建造成国际先进标准，相关团队走访了全球近十几家一流制药工厂，约谈了近四十家设备的供应商进行技术交流。这些举措最终让常州基地不仅有着外观上的美感，更重要的是能够符合国际标准，保证大规模生产地稳定性与安全性。
在建成投产的三年多时间内，常州基地就相继接待数百次来自全球客户的审计，更两次以零缺陷通过美国FDA的现场检查。而在合全药业的官网介绍中，常州基地目前已经成功通过美国 FDA、中国 NMPA、日本 PMDA、韩国 MFDS 和巴西 ANVISA 的多次检查。
投资者日活动当天对安全与合规的强调也让许多参会者印象深刻。有参会者描述，他们在走进会场参加活动前，手机都会被套上一个保密袋，防止信息外泄；参观工厂内部时，当地每位员工的员工卡至多也就只能打开5扇门，这些举措都彰显了常州基地如何恪守IP保护和信息保护原则，不会为了活动体验而牺牲对客户、对产业的承诺。
新分子，新发展
作为以生产为重的"大厂"，药明康德常州基地究竟生产什么？
这个问题不可孤立来看，其取决于患者的需求、客户的需求，也取决于企业对创新趋势的洞察和配置。
新药开发是一项流程繁复、需要高效协同的系统工程，药明康德作为CXO行业的头部企业，走的是"大而全"的发展路线，简而言之，药明康德一家公司就可以实现各类新药分子从研究、开发、生产以及各环节测试的全流程。
这种"一体化，端到端"的业务模式被称作CRDMO（合同研究、开发和生产组织），占地面积已经接近30万平方米的常州基地"主攻"其中的D+M（开发+生产）环节，但与业内常说的CDMO相比，由于药明康德的平台多出一个R（新药发现和研究），这家公司就有机会进入产业的最上游，及时捕捉最前沿的创新机遇。
常州基地承载的来自药明康德"DM"端的业务非常综合，既有占据新药开发"大半江山"的小分子的原料药生产，也不乏多肽、寡核苷酸及相关偶联物等新分子产线，同时还配备有全面的技术平台，包括高活原料药、流动化学、喷雾干燥、制备级高效液相色谱和超临界流体色谱等。
举个耳熟能详的例子，过去12个月间，以GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂为代表的降糖减肥药在全球范围内大热，相关临床候选合成类药物数量从51个增长到79个，增速为55%，而药明康德赋能的项目则从10个增长到18个，增长了80%。在GLP-1类药物中，多肽类药物是重要的组成部分，药明康德包括常州基地在内的多个基地都深度参与了这一领域的发展。
有媒体评价药明康德接住了"泼天的富贵"，但这一结果并不是"跟风"而来。
今年的药明康德投资者日活动透露，早在2011年，药明康德就开始布局多肽研究和测试能力，开发及生产端也因此及早感知风向。去年4月，常州基地就投产了两个2,000L多肽固相合成釜，今年年初又再次投产常州和泰兴两个生产基地的多肽车间，让多肽固相合成釜总体积提升至32,000升，仅12个月内就提升了20,000升，这一规模在全球范围内都属罕见，对医药行业和患者都意义重大。
能否可持续发展？
那么，生产完的废弃物怎么办呢？常州工厂对当地环境会不会有影响？
事实上，这座传说中的"花园工厂"，已经被国际知名ESG领域评级机构EcoVadis多次授予银牌，这意味着这里不但有先进的制药生产工艺技术，也有着先进的环保制药理念。
一进入常州基地，就可以看见不远处蓄热式废气热力焚化炉（RTO）和全密闭污水处理系统正在井然有序地工作着。对于不可避免而产生的废水，常州就地研究污水生化系统处理能力和制药废水特性，制定"分类收集、分别处置"原则，采用全密闭污水处理设施进行处理，确保污水处理生化系统稳定运行和达标排放。
药明康德在《2023环境、社会及管治报告》（2023 ESG报告）中披露了常州基地的诸多环保举措，比如在资源保护方面，为了确保废水处理系统有效性和排放合规性，其制定了完善的废水排放管理机制。在监管方面，常州基地设定了废水监控指标，并建立溯源机制，确保管理的有效性。
在具体实施中，常州基地通过预处理举措对废水进行减量化，以防止废水处理系统过载，并持续加强设备管理运维，确保废水处理系统的平稳运行，废水排放达标率100%。
常州基地是药明康德全球32个研发生产基地之一，作为一家医药领域的企业，包括常州基地在内的药明康德众多工艺开发和生产基地还有自己的"绿色黑科技"：比如用酶催化代替传统的化学催化，用连续化技术进行封闭的化学反应，以及增加溶剂的回用与回收，并严格控制原料耗用；大力开展光化学等清洁工艺路线的开发，优先选择更环保的工艺路线；使用直接分离以及连续流纯化等先进的提纯工艺，在节约溶剂的同时，不但能够最大限度提升工艺制备水平，而且可以帮助所服务的制药企业提升相关药物制造工艺的环保竞争力。
这些努力和实践都获得了众多国际ESG专业评级机构的肯定。迄今，药明康德已经连续第四年获得MSCI明晟ESG AA级领导力评级；2023和2024年，连续2年入选标普全球可持续发展年鉴和富时罗素社会责任指数系列，并同时获评Sustainalytics"行业最高评级"和"区域最高评级"企业。
从初建的前瞻设计，到自身稳步发展，再到帮助客户、造福病患，关切地方的生态，乃至全球气候变化，不得不说，药明康德这次"投资者日"活动的选址背后的理念很有"层次感"，也相信会有越来越多像药明康德一样的企业在可持续发展的道路上一起发力，共同推动更健康、更美好的未来。